МосЗдравТорг

+7 (495) 514 - 87 - 17

+7 (926) 011 - 53 - 37

На рынке более 18 лет
Производство
Санкт-Петербург

Москва, ст.м. Полежаевская,
ул. 4-я Магистральная,
д. 11, офис 301
с 1000 до 1900 (пн-пт)

Главная
Каталог товаров
Статьи
Новости
Клинические испытания
Фунгимакс для лечения хронического пародонтита и рецидивирующего орального герпеса
Опыт применения Фунгимакс в комплексной терапии пациенток с рецидивирующим генитальным герпесом
Зифлан для лечения больных с желчнокаменной болезнью
Написать письмо
Ваши отзывы
Контакты
Доставка
Как оформить заказ
Корзина

корзина

 
товаров
на сумму
 

Главная / Клинические испытания / Зифлан для лечения больных с желчнокаменной болезнью 

Зифлан для лечения больных с желчнокаменной болезнью

Зифлан для лечения больных с желчнокаменной болезнью

Исслелование действия БАД «Зифлан» при лечении желчнокаменной болезни ЖКБ у больных 45-75 лет.

Хижий Е.А., Нафикова Г.Р., Пиратова Н.В.

Консультативно-диагностический центр «СервисМед», Санкт-Петербург.

Целью клинического испытания БАД «Зифлан» является выяснение эффективности и безопасности препарата на основе экстракта бессмертнка песчаного Зифлана при лечении взрослых больных желчнокаменной болезнью (ЖКБ).

Задачи испытания: изучить литолитический и побочные эффекты Зифлана у больных старшего и среднего возраста с Желчекаменной болезнью.

лечение больных с желчекаменной болезнью

Клиническое испытание Зифлана

Открытое и контролируемое клиническое исследование БАД "Зифлан" по ограниченной программе.

Описание клинического испытания:

Колличество больных желчекаменной болезнью ЖКБ, принявших участие - 22

Пациенты принимали исследуемый препарат БАД «Зифлан» по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 2-х месяцев с перерывом в 10 дней между месячными курсами.

В процессе клинического испытания Зифлана каждый больной прошел клинико-инструментальное обследование в соответствии с протоколом.

Эффективность и безопасность БАД "Зифлан" при лечении ЖКБ оценивали по предлагаемой шкале (раздел «оценка переносимости исследуемого средства»).

В клинических исследованиях эффективности Зифлана принимали участие женщины и мужчины возрастом от 45 до 75 лет больные  желчекаменной болезнью, подтверждённой УЗИ.

К испытанию не допускались пациенты:

  • с гиперчувствительностью к бессмертнику песчаному, 
  • с заполненностью жечлного пузыря камнями более чем на одну треть,
  • с камнями желчного пузыря больше 20 мм в диаметре,
  • с камнями желчного пузыря, видимыми на рентгеновском снимке,
  • с часто повторяющимися болями в правом подреберье,
  • с признаками обострения хронического холецистита,
  • с острой сердечной недостаточностью,
  • с острой почечной недостаточностью,
  • с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • с ограниченной дееспособностью.

Пациенты исключались из группы клинического испытания:

  • при индивидуальной непереносимости Зифлана,
  • при возникновении у пациентов неожиданных побочных явлений,
  • при значительном ухудшении самочувствия в период испытания,
  • при несоблюдении режима приема Зифлана,
  • по желанию пациента.

Клиническое испытание заключалось в проведении УЗИ брюшной полости до начала курса лечения ЖКБ Зифланом и через 30 дней после окончания курса лечения.

Данные испытания регистрировались в истории болезни и в индивидуальной карте больного.

ЛЕЧЕНИЕ Желчекаменной болезни БАД "Зифлан":

Все препараты, которые использовались для сопутствующей терапии (название, доза, способ приема, частота приема, дата начала и окончания терапии) вносились в историю болезни и индивидуальную регистрационную карту.

  1. Схема лечения:

    БАД «Зифлан» назначали пациентам в соответствии с инструкцией, предоставленной фирмой-производителем в дозе 1 капсула 3 раза в день во время еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом в 10 дней между месячными курсами.

  2. Сопутствующее лечение:

    Во время исследования все пациенты получали обычную терапию (гипотензивную, противодиабетическую и т.д.).

Оценка эффективности и переносимости ЗИФЛАНА при лечении ЖКБ

  1. Эффективность Зифлана оценивалась изменением размеров камней в желчном пузыре по результатам УЗИ.
  2. Оценка переносимости Зифлана

    Переносимость исследуемого средства оценивалась на основании субъективных симптомов и ощущений, которые сообщались пациентом, и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения.

    Переносимость исследуемого средства оценивалась исследователем в баллах по следующей шкале:

    1. - неудовлетворительная (нежелательный побочный эффект, который отрицательно влияет на состояние больного, что в свою очередь приводит к прекращению приема исследуемого средства);
    2. - удовлетворительная (побочные эффекты, которые влияют на состояние организма, но не требуют отмены исследуемого средства);
    3. - хорошая (побочные эффекты не отмечаются или незначительные побочные эффекты, которые не требуют отмены исследуемого средства).

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ИССЛЕДУЕМОГО СРЕДСТВА БАД «ЗИФЛАН»

  1. Начальное клиническое состояние пациентов:

    редкие боли в правом подреберье после тяжелой пищи или физических нагрузок - 10 пациентов;

    тошнота после нарушения питания - 6 пациентов.

  2. Камни желчного пузыря на УЗИ у всех пациентов:

    10-20 мм - 77% пациентов

    хронический панкреатит - 12 больных.

  3. Изменения после курса лечения ЖКБ Зифланом:
    • Субъективные показатели

      После 2 месяцев приёма Зифлана пациенты отмечали уменьшение периодических болей в правом подреберье и тошноты. Только 2 пациента из 22 все ещё жаловались на боли в боку при нарушении питания, на тошноту не жаловался никто. Наибольшее улучшение самочувствия по мнению самих пациентов ощущалось в течение первой недели приёма Зифлана.

      Таблица 1. Динамика выраженности жалоб больных на фоне приёма Зифлана.

      Жалобы пациентов до лечения после лечения
      редкие боли в правом подреберье при нарушении питания 9 2
      редкие боли в правом подреберье при физических нагрузках 1 0
      тошнота 6 0

       

    • Результаты инструментального обследования.

      У большей части пациетов (18 из 22) 82% камни желчного пузыря уменьшились на 10-100% по результатам УЗИ. Важно отметить, что до лечения камни желчного пузыря у пациентов были не менее 1 см. У одного пациента полностью растворился камень 14 мм, а у другого пациента камень желчного пузыря 19 мм уменьшился до 9 мм.

      У четырех пациентов уменьшения камней в желчном пузыре не наблюдалось.

      Таблица 2.  Динамика размеров камней желчного пузыря по результатам УЗИ после 2 месяцев лечения БАД «Зифлан».

      Изменение размеров камней Количество пациентов
      Полное исчезновение 100% 1
      Уменьшение на более чем 50% 2
      Уменьшение на 30-50% 2
      Уменьшение на 15-30% 7
      Уменьшение на 10-15% 6
      без изменения 4

      УЗИ-признаки хронического панкреатита после курса приёма Зифлана сохранялись лишь у 27 % больных.

Переносимость Зифлана

При приёме Зифлана значимых побочных эффектов не наблюдалось.У одного пациента возникли незначительные боли в эпигастрии на третьей неделе приёма после острой пищи. Боли прошли самостоятельно. 

Клинические испытания показали безопасность использования БАД «Зифлан» для лечения ЖКБ.

ВЫВОДЫ

Таким образом, данные клинических испытания показали, что БАД «Зифлан» обладает определенным литолитическим эффектом, кроме того «Зифлан» безопасен и удобен в использовании у пациентов среднего и старшего возраста.

Однако короткий протокол исследований не дает определенного ответа, приводит ли БАД «Зифлан» к полному растворению камней желчного пузыря, что требует дополнительно изучения.

В ходе апробации Зифлана для лечения желчекаменной болезни не было выявлено побочных эффектов.

желчекаменная болезнь лечение

БАД «Зифлан» может быть рекомендован для применения больными ЖКБ в составе комплексной терапии (вне периода обострения хронического холецистита), которым по тем или иным причинам не рекомендовано оперативное лечение.

 
Яндекс.Метрика  

Наверх